{"id":89971,"date":"2021-02-18T12:05:02","date_gmt":"2021-02-18T17:05:02","guid":{"rendered":"https:\/\/selasite.azurewebsites.net\/oms-27\/"},"modified":"2023-06-30T07:48:42","modified_gmt":"2023-06-30T12:48:42","slug":"oms-27","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rmtsolutions.net\/sela\/oms-27\/","title":{"rendered":"La OMS aprueba la vacuna de Oxford AstraZeneca para su uso de emergencia contra el COVID-19"},"content":{"rendered":"
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Con la inclusi\u00f3n en el listado de emergencia, se pone en marcha el proceso de compras de las vacunas de AstraZeneca que distribuir\u00e1n UNICEF y la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud en nombre de COVAX. La vacuna de Oxford tiene importantes ventajas para los pa\u00edses en desarrollo ya que es m\u00e1s f\u00e1cil de gestionar y se puede conservar a temperaturas de refrigeraci\u00f3n habituales de entre 2 y 8 grados Celsius.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n

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La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud<\/a> (OMS) aprob\u00f3 dos versiones de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca\/Oxford para uso de emergencia, dando luz verde para que estas vacunas se implementen a nivel mundial a trav\u00e9s del mecanismo COVAX.<\/p>\n

Las vacunas son producidas por AstraZeneca-SKBio en Corea del Sur y el Serum Institute<\/em> de India.<\/p>\n

\u201cAunque ambas compa\u00f1\u00edas est\u00e1n produciendo la misma vacuna, debido a que se fabrican en diferentes plantas de producci\u00f3n<\/strong>, requer\u00edan revisiones y aprobaciones separadas\u201d, explic\u00f3 el director de la Organizaci\u00f3n este lunes.<\/p>\n

Tedros Adhanom Gebreyesus agreg\u00f3 que el Listado de uso de emergencia eval\u00faa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19 y es un requisito previo para el suministro de vacunas de las instalaciones COVAX. Tambi\u00e9n permite a los pa\u00edses acelerar su propia aprobaci\u00f3n regulatoria para importar y administrar vacunas.<\/p>\n

\u201cLos pa\u00edses que hasta la fecha no tienen acceso a las vacunas finalmente podr\u00e1n comenzar a inmunizar a sus trabajadores de salud y a las poblaciones en riesgo, contribuyendo al objetivo del Centro COVAX de distribuci\u00f3n equitativa de vacunas\u201d, a\u00f1adi\u00f3 en un comunicado la doctora Mari\u00e2ngela Sim\u00e3o, directora general adjunta para el Acceso a Medicinas y Vacunas de la agencia de la ONU.<\/p>\n

Simao asegur\u00f3 que se debe mantener la presi\u00f3n para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes y facilitar el acceso global.<\/strong><\/p>\n

\u201cPara hacer eso, necesitamos dos cosas: una ampliaci\u00f3n de la capacidad de fabricaci\u00f3n y la presentaci\u00f3n temprana de las vacunas por parte de los desarrolladores para la revisi\u00f3n de la OMS\u00bb, agreg\u00f3.<\/p>\n

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COVAX est\u00e1 listo para distribuir<\/h2>\n

La de AstraZeneca es la segunda vacuna que es aprobada para su uso de emergencia, la primera fue Pfizer-Biotech.<\/p>\n

\u201cAhora tenemos todas las piezas en su lugar para la r\u00e1pida distribuci\u00f3n de vacunas, pero todav\u00eda necesitamos aumentar la producci\u00f3n, y seguimos pidiendo a los desarrolladores de vacunas que nos env\u00eden los expedientes para su revisi\u00f3n al mismo tiempo que los env\u00edan a los reguladores de los pa\u00edses de ingresos altos\u201d, pidi\u00f3 Tedros.<\/p>\n

El director record\u00f3 que garantizar el despliegue r\u00e1pido y equitativo de las vacunas a nivel mundial es fundamental para salvar vidas y estabilizar los sistemas de salud, pero tambi\u00e9n es esencial para salvar los medios de vida y estabilizar las econom\u00edas.<\/p>\n

\u201cLa financiaci\u00f3n total de COVAX representa el mayor est\u00edmulo posible y es un error de redondeo en comparaci\u00f3n con los billones de d\u00f3lares que se han movilizado en los pa\u00edses del G7 para apoyar sus econom\u00edas\u201d, dijo.<\/p>\n

El funcionario dijo que est\u00e1 complacido de que el G7, bajo la presidencia del Reino Unido, se reunir\u00e1 el viernes para discutir la equidad de las vacunas, y alent\u00f3 a todos los grupos a firmar la nueva declaraci\u00f3n de la OMS sobre la equidad de las vacunas.<\/p>\n

COVAX ha asegurado 2000 millones de dosis de vacunas y ha dado a los pa\u00edses una estimaci\u00f3n de la dosis que recibir\u00e1n desde este mes<\/strong>, por lo que la doctora Simao insisti\u00f3 en que no necesitan acuerdos bilaterales.<\/p>\n

\u00abNo hay necesidad de que los pa\u00edses entren en p\u00e1nico y compren vacunas por su cuenta porque van a pagar m\u00e1s y tendr\u00e1n dificultades con los diferentes contratos y para asegurar que les llegan, pero la iniciativa COVAX est\u00e1 ya en marcha en este momento\u201d, dijo.<\/p>\n

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UNICEF\/Panjwani<\/span><\/div>\n
Familias reciben vacunas y atenci\u00f3n m\u00e9dica en Gujarat, India<\/span><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n

El proceso de la lista de emergencia<\/h2>\n

El proceso de aprobar una vacuna se puede llevar a cabo r\u00e1pidamente cuando los fabricantes env\u00edan los datos completos requeridos por la OMS de manera oportuna.<\/p>\n

Una vez que se env\u00edan esos datos, la Organizaci\u00f3n puede reunir su equipo de evaluaci\u00f3n y reguladores de todo el mundo para evaluar la informaci\u00f3n y, cuando sea necesario, realizar inspecciones de los sitios de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n

En el caso de las dos vacunas AstraZeneca \/ Oxford, la Organizaci\u00f3n se evaluaron los datos de calidad, seguridad y eficacia, los planes de gesti\u00f3n de riesgos y la idoneidad program\u00e1tica, como los requisitos de la cadena de fr\u00edo. El proceso tom\u00f3 menos de cuatro semanas.<\/strong><\/p>\n

La vacuna adem\u00e1s fue revisada el 8 de febrero por el Grupo Asesor Estrat\u00e9gico de Expertos en Inmunizaci\u00f3n (SAGE), que hace recomendaciones para el uso de vacunas en las poblaciones (es decir, grupos de edad recomendados, intervalos entre inyecciones, consejos para grupos espec\u00edficos como mujeres embarazadas y lactantes). El Grupo recomend\u00f3 la vacuna para todos los grupos de edad de 18 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/a><\/p>\n

El producto AstraZeneca \/ Oxford es una vacuna vectorizada viral llamada ChAdOx1-S [recombinante]. Se produce en varios sitios de fabricaci\u00f3n, as\u00ed como en la Rep\u00fablica de Corea y la India. Se ha encontrado que ChAdOx1-S tiene una eficacia del 63,09% y es adecuado para pa\u00edses de ingresos bajos y medios debido a los requisitos de f\u00e1cil almacenamiento.<\/p>\n

\u00bfPara qu\u00e9 un listado de emergencia?<\/h2>\n

El procedimiento de listado de uso de emergencia eval\u00faa la idoneidad de nuevos productos de salud durante emergencias de salud p\u00fablica. El objetivo es hacer que los medicamentos, las vacunas y los diagn\u00f3sticos est\u00e9n disponibles lo m\u00e1s r\u00e1pidamente posible para abordar la emergencia, respetando estrictos criterios de seguridad, eficacia y calidad. La evaluaci\u00f3n sopesa la amenaza que representa la emergencia, as\u00ed como el beneficio que se obtendr\u00eda del uso del producto frente a cualquier riesgo potencial.<\/p>\n

El proceso implica una evaluaci\u00f3n rigurosa de los datos finales de los ensayos cl\u00ednicos de fase II y fase III,<\/strong> as\u00ed como datos adicionales sustanciales sobre seguridad, eficacia, calidad y un plan de gesti\u00f3n de riesgos. Estos datos son revisados por expertos independientes y equipos de la OMS que consideran la evidencia actual sobre la vacuna bajo consideraci\u00f3n, los planes para monitorear su uso y planes para estudios adicionales.<\/p>\n

Como parte del proceso, la empresa que produce la vacuna debe comprometerse a continuar generando datos para permitir la licencia completa y la precalificaci\u00f3n de la vacuna por parte de la OMS.<\/p>\n

Ese proceso de precalificaci\u00f3n evaluar\u00e1 los datos cl\u00ednicos adicionales generados a partir de los ensayos de vacunas y el despliegue de forma continua para garantizar que la vacuna cumpla con los est\u00e1ndares necesarios de calidad, seguridad y eficacia para una mayor disponibilidad.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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